Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында
Инструкция по применению амосина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток амосина, взаимодействие с другими лекарствами, применение амосина (таблетки) при беременности.
Инструкции:
Амосин в порошке;
Содержимое инструкции:
- Состав амосина в таблетках
- Показания к применению таблеток амосина
- Противопоказания амосина в таблетках
- Побочные действия таблеток амосина
- Особые указания к применению
- Дозировка и способ применения
- Взаимодействие с лекарствами
- Передозировка амосиным в таблетках
- Фармакологические свойства
- Упаковка и форма выпуска
Состав амосина в таблетках
Активное вещество амосина
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг, 500 мг
амоксициллин тригидраты (амоксициллинге шаққанда) 250 мг, 500 мг
Вспомогательные вещества в амосине
крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон, кальция стеарат
картоп крахмалы, магний стеараты, тальк, повидон, кальций стеараты
Показания к применению таблеток амосина
- бронхит, пневмония
- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
- холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство
- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
- лептоспироз
- листериоз
- болезнь Лайма (боррелиоз)
- эндокардит (профилактика)
- бронхит, пневмонияда
- синусит, фарингит, тонзиллит, жедел ортаңғы отитте
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, соз, эндометрит, цервицитте
- холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллез тасымалдаушылықта
- тілме, импетиго, екіншілей жұқтырылған дерматоздарда
- лептоспирозда
- листериозда
- Лайм ауруында (боррелиоз)
- эндокардитте (алдын алу)
Противопоказания амосина в таблетках
- гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
- период лактации
- препаратқа (соның ішінде басқа пенициллиндерге, цефалоспориндерге, карбапенемдерге) аса жоғары сезімталдық
- 6 жасқа дейінгі балаларға (осы дәрілік түр үшін)
- лактация кезеңі
Побочные действия таблеток амосина
- дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз
- псевдомембранозный энтероколит
- возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия
- крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, очень редко - анафилактический шок
- прочие: кандидамикоз влагалища, затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
- дисбактериоз, дәм сезудің өзгеруі, стоматит, глоссит, жүрек айну, құсу, диарея, «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің орташа жоғарылауы
- жалған жарғақшалы энтероколит
- қозу, үрейлену, ұйқысыздық, атаксия, сананың шатасуы, мінез-құлық өзгеруі, депрессия, шеткергі невропатия, бас ауыру, бас айналу, эпилепсиялық реакциялар
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопениялық пурпура, анемия
- есекжем, тері гиперемиясы, эритематозды бөртпелер, ангионевротикалық ісіну, ринит, конъюнктивит; сирек: қызба, артралгия, эозинофилия, эксфолиативті дерматит, мультиформалы экссудаттық эритема (соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы), сарысу құю ауруына ұқсас реакциялар, өте сирек - анафилактикалық шок
- басқалары: қынаптық кандидамикоз, тыныстың тарылуы, тахикардия, интерстициальді нефрит, асқын жұқпа (әсіресе, созылмалы аурулары бар немесе организм төзімділігі төмендеген емделушілерде)
Особые указания к применению
С осторожностью: аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии амоксициллина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Сақтықпен: аллергиялық аурулар (соның ішінде сыртартқыдағы), сыртартқыдағы асқазан-ішек жолы аурулары (әсіресе, антибиотиктер қолданумен байланысты колит), бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр функциясының ауыр бұзылуы, жұқпалы мононуклеоз, лимфолейкоз.
Курстық емдеуде қан түзу ағзаларының, бауыр және бүйрек функциясының жағдайын бақылап отыру қажет.
Дәріге сезімтал емес микрофлораның өсуінен асқын жұқпаның дамуы мүмкін, бұл бактерияға қарсы емді тиісінше өзгертуді талап етеді.
Сепсиспен науқастарға тағайындалғанда бактериолиз реакцияларының (Яриш-Герксгеймер реакциясы) дамуы мүмкін (сирек).
Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар емделушілерде басқа бета-лактамды антибиотиктермен айқаспалы аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.
Курстық емдеу аясында жеңіл диареяны емдегенде ішек перистальтикасын төмендететін диареяға қарсы препараттардан аулақ болу керек; құрамында каолин немесе аттапульгит бар диареяға қарсы дәрілерді пайдалануға болады.
Ауыр диареяда дәрігерге қаралу қажет.
Емдеу аурудың клиникалық белгілері басылғаннан кейін міндетті түрде тағы 48-72 сағат жалғасады.
Құрамында эстроген бар ішуге арналған контрацептивтер мен амоксициллин бір мезгілде қолданылғанда мүмкіндігінше басқа немесе қосымша контрацепция әдістерін пайдалану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде препаратты ана үшін болжанатын пайдасы ұрыққа төнетін зор қатерден артық болатын жағдайда ғана қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Амоксициллиннің автокөлік басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеуге әсер етуі жөнінде хабарламалар болмаған. Дегенмен де, кейбір емделушілерде бас ауыру және бас айналу болуы мүмкін. Олар білінгенде емделуші автокөлік басқарғанда және механизмдермен жұмыс істегенде ерекше сақтану шараларын қадағалауы тиіс.
Дозировка и способ применения
Внутрь, принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - по 750-1000 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции – 60 мг/кг/сут 3 раза в сутки. Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3000 мг однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы через сутки.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей повторную дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии – максимальная доза 2000 мг/сут.
Ішке, ас ішуге байланыссыз қабылданады. Таблетканы бір стақан сумен ішіп, бүтіндей жұтуға, екіге бөлуге немесе шайнауға болады.
Ересектерге және 10 жастан үлкен (дене салмағы 40 кг-ден көп) балаларға тәулігіне 3 рет 500 мг тағайындалады; жұқпаның ауыр ағымында – тәулігіне 3 рет 750-1000 мг.
6-10 жастағы балаларға тәулігіне 3 рет 250 мг-ден тағайындалады; жұқпаның ауыр ағымында – тәулігіне 3 рет 60 мг/кг/тәулік. Емдеу курсы 5-12 күн.
Жедел асқынбаған соз кезінде бір рет 3000 мг тағайындалады; әйелдерді емдегенде көрсетілген дозаны күнара қайта қабылдау ұсынылады.
Асқазан-ішек жолының (паратифтер, іш сүзегі) және өт шығару жолдарының жедел жұқпалы ауруларында, гинекологиялық жұқпалы ауруларда ересектерге – тәулігіне 3 рет 1500-2000 мг немесе тәулігіне 4 рет 1000-1500 мг.
Лептоспирозда ересектерге – 6-12 күн бойы тәулігіне 4 рет 500-750 мг.
Сальмонелл тасымалдаушылықта ересектерге – 2-4 апта бойы тәулігіне 3 рет 1500-2000 мг.
Шағын хирургиялық араласуларда эндокардиттің алдын алу үшін ересектерге – емшара жасалуынан 1 сағат бұрын 3000-4000 мг. Қажет болса, 8-9 сағаттан соң қайталау дозасы тағайындалады. Балаларда қайталау дозасын 2 есе азайтады.
Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде КК 15-40 мл/мин кезінде қабылдаулар арасындағы аралықты 12 сағатқа дейін ұзартады; КК 10 мл/мин төмен болғанда дозаны 15-50 % азайтады; анурияда – ең жоғары дозасы 2000 мг/тәулік.
Взаимодействие с лекарствами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Антацидтер, глюкозамин, іш жүргізгіш дәрілік заттар, тамақ, аминогликозидтер сіңірілуін баяулатады және төмендетеді; аскорбин қышқылы сіңірілуін арттырады.
Бактерицидті антибиотиктер (соның ішінде аминогликозидтер, цефалоспориндер, ванкомицин, рифампицин) синергидті; бактериостатикалық дәрілік заттар (макролидтер, хлорамфеникол, линкозамидтер, тетрациклиндер, сульфаниламидтер) антагонистік әсер көрсетеді.
Тікелей емес антикоагулянттар тиімділігін арттырады (ішек микрофлорасын бәсеңдетумен, К витамині синтезін және протромбин индексін төмендетеді); құрамында эстроген бар ішуге арналған контрацептивтердің; метаболизм үдерісінде парааминобензой қышқылы түзілетін дәрілік заттардың, этинилэстрадиолдың тиімділігін азайтады – «құйылған» қан кетулердің даму қаупі.
Амоксициллин метотрексаттың клиренсін азайтып, уыттылығын арттырады; дигоксиннің сіңуін күшейтеді.
Диуретиктер, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар және өзекшелік секрецияны бөгейтін басқа да дәрілік заттар қандағы амоксициллин концентрациясын жоғарылатады.
Аллопуринол тері бөртпесінің даму қаупін арттырады.
Передозировка амосиным в таблетках
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея, су-электролит теңгерімінің бұзылуы (құсу және диарея салдарынан).
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір, тұзды іш жүргізгіштер су-электролит теңгерімін сақтап тұруға арналған дәрілік заттар; гемодиализ.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация - 1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч.
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17 %. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80 % и клубочковой фильтрации - 20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Сіңірілуі – жылдам, жоғары (93%), ас ішу сіңірілуіне ықпалын тигізбейді, асқазан қышқылды ортасында ыдырамайды. 125 мг және 250 мг дозада ішке қабылдағанда ең жоғары концентрациясы, тиісінше, 1.5-3 мкг/мл және 3.5-5 мкг/мл. Ішу арқылы қабылдағаннан кейін ең жоғары концентрациясына жету уақыты – 1-2 сағат.
Таралу көлемі үлкен: жоғары концентрацияларда плазмадан, қақырықтан, бронх секретінен (іріңді бронх секретінде таралуы әлсіз), плевралық және перитонеальді сұйықтықтан, несептен, тері күлдіреуіктерінің ішіндегісінен, өкпе тіндерінен, ішектің шырышты қабығынан, әйелдің жыныс ағзаларынан, қуық асты безінен, ортаңғы құлақ сұйықтығынан (ол қабынғанда), сүйектен, май тінінен, өт қабынан (қалыпты бауыр функциясында), ұрық тіндерінен табылады. Дозаны 2 есеге арттырғанда концентрациясы да 2 есе ұлғаяды.
Өттегі концентрациясы плазмадағы концентрациясынан 2-4 есе асып кетеді. Амниотикалық сұйықтықта және кіндік тамырларында амоксициллин концентрациясы – жүкті әйел плазмасындағы деңгейдің 25-30%. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы нашар өтеді, ми қабықтарының қабынуында жұлын сұйықтығындағы концентрациясы – плазмадағы деңгейінен 20% жуық. Плазма ақуыздарымен байланысы – 17 %. Белсенді емес метаболиттер түзумен ішінара метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі – 1-1.5 сағат.
Өзгеріссіз күйде бүйрекпен 50-70% (өзекшелік секреция жолымен - 80 % және шумақтық сүзілістер арқылы - 20 %), бауырмен 10-20 % шығарылады. Аздаған мөлшерде ана сүтімен бөлінеді. Бүйрек функциясының бұзылуында (креатинин клиренсі (КК) 15 мл/минуттан аз немесе оған тең) жартылай шығарылу кезеңі 8.5 сағатқа дейін ұзарады. Амоксициллин гемодиализ кезінде шығарылады.
Өзгеріссіз күйде бүйрекпен 50-70% (өзекшелік секреция жолымен - 80 % және шумақтық сүзілістер арқылы - 20 %), бауырмен 10-20 % шығарылады. Аздаған мөлшерде ана сүтімен бөлінеді. Бүйрек функциясының бұзылуында (креатинин клиренсі (КК) 15 мл/минуттан аз немесе оған тең) жартылай шығарылу кезеңі 8.5 сағатқа дейін ұзарады. Амоксициллин гемодиализ кезінде шығарылады.
Фармакодинамика
Амосин® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении: аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Амосин® - жартылай синтетикалық пенициллиндер тобындағы әсер ету ауқымы кең бактерицидті антибиотик. Бөліну және өсу кезеңінде пептидогликан (жасуша қабырғасының тірек полимері) синтезін бұзады, бактериялар лизисін тудырады. Аэробты грамоң микроорганизмдер: Staphylococcus spp. (пенициллиназа өндіретін штамдарды қоспағанда), Streptococcus spp. және аэробты грамтеріс микроорганизмдер: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. қатысты белсенді. Пенициллиназа өндіретін штамдар амоксициллин әсеріне төзімді.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
250 мг, 500 мг таблеткалар. 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.